Apa Perbedaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian - Perbedaan Antara

Apa Perbedaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian

Itu perbedaan utama antara keseragaman konten dan pengujian adalah itu keseragaman konten adalah tes di mana unit evaluasi dilakukan secara individual sedangkan pengujian adalah tes di mana beberapa unit dilakukan secara bersamaan. Selain itu, prosedur evaluasi tes keseragaman konten adalah sama untuk semua unit.

Keseragaman konten dan pengujian adalah dua jenis tes analitik yang digunakan dalam penentuan kualitas produk farmasi.

Bidang-bidang Utama yang Dicakup

1. Apa itu Keseragaman Konten?
- Definisi, Prosedur, Pentingnya
2. Apa itu Assay
- Definisi, Prosedur, Pentingnya
3. Apa Persamaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian
- Garis Besar Fitur Umum
4. Apa Perbedaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian
- Perbandingan Perbedaan Kunci

Ketentuan Utama

Tes Analitik, Pengujian, Keseragaman Konten, Kualitatif, Pemrosesan Sampel


Apa itu Keseragaman Konten?

Keseragaman konten adalah tes yang digunakan untuk mengevaluasi kesetaraan dosis obat farmasi. Metode ini berlaku untuk tablet yang mengandung bahan aktif kurang dari 10 mg atau 10% W / W. Juga, tes ini tidak berlaku untuk obat multivitamin atau elemen pelacak. Selama tes ini, 10 tablet dapat diambil secara acak dari sampel untuk menentukan jumlah bahan farmasi aktif di dalamnya.


Gambar 1: Obat Farmasi

Kemudian, nilai rata-rata dapat dihitung. Nilai rata-rata bahan farmasi aktif harus berada dalam 85-115% atau 75-125% dari nilai rata-rata. Setelah itu, tes yang sama dilakukan untuk 20 tablet lain jika 2-3 tablet berada di luar jangkauan. Sampel tidak dianggap memenuhi dosis yang diperlukan jika total sampel 30 tablet memiliki lebih dari tiga tablet yang berada di luar kisaran 85 hingga 115% atau lebih dari tiga tablet yang berada di luar kisaran 75 hingga 125%.

Apa itu Assay?

Pengujian adalah prosedur analitik lain yang digunakan untuk mengkarakterisasi komponen fungsional utama sampel. Juga, pengujian dapat berupa tes kuantitatif dan / atau kualitatif. Selain itu, aplikasi asli pengujian adalah untuk menentukan kemurnian logam. Namun, tes banyak digunakan dalam industri farmasi untuk mengkarakterisasi bahan farmasi aktif. Selain itu, tes banyak digunakan di bidang lain termasuk kedokteran laboratorium, farmakologi, biologi lingkungan, imunologi, biologi molekuler, dan biokimia.


Gambar 2: Uji Kolorimetri

Lebih lanjut, komponen fungsional utama yang diuji dalam suatu pengujian dikenal sebagai analit atau komponen target. Di sini, target pengujian dapat bervariasi dari obat farmasi, logam, molekul biologis seperti protein, DNA, RNA, antibodi, dll., Atau bahkan sel organisme hidup. Namun, fitur karakteristik utama dari pengujian adalah bahwa semua reaktan atau reagen eksogen, serta kondisi eksperimental pengujian, harus dijaga konstan sementara hanya target pengujian yang bervariasi baik dalam jumlah maupun kualitas.

Kesamaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian

  • Keseragaman konten dan pengujian adalah dua jenis tes analitik yang digunakan dalam penentuan kualitas produk farmasi.
  • Dalam kedua tes, prosedur yang sama diikuti untuk setiap unit sampel.
  • Juga, kedua tes dilakukan untuk bahan aktif.

Perbedaan Antara Keseragaman Konten dan Pengujian

Definisi

Keseragaman konten mengacu pada teknik analisis farmasi yang digunakan untuk memastikan bahwa setiap bentuk sediaan mencakup jumlah yang setara dari bahan farmasi aktif atau zat obat, sedangkan pengujian mengacu pada prosedur investigasi untuk menilai secara kualitatif atau secara kuantitatif mengukur keberadaan, jumlah, atau aktivitas fungsional target. kesatuan. Dengan demikian, ini adalah perbedaan utama antara keseragaman konten dan pengujian.

Jenis Sasaran

Juga, jenis target adalah perbedaan utama antara keseragaman konten dan pengujian. Obat-obatan farmasi adalah target untuk uji keseragaman konten sementara DNA, RNA, protein, karbohidrat, antibodi, ion logam, obat-obatan farmasi, dll. Dapat menjadi target untuk pengujian.

Pengolahan sampel

Setiap unit dievaluasi secara individual dalam uji keseragaman konten sementara semua beberapa unit diproses secara bersamaan dalam pengujian. Oleh karena itu, ini adalah perbedaan lain antara keseragaman konten dan pengujian.

Jenis Tes

Selain itu, satu perbedaan lain antara keseragaman konten dan pengujian adalah bahwa keseragaman konten adalah jenis tes kualitatif sedangkan pengujian dapat berupa kualitatif atau kuantitatif.

Pentingnya

Selain itu, uji keseragaman konten penting untuk mengevaluasi keseragaman dosis obat farmasi sementara uji membantu untuk mengkarakterisasi komponen fungsional utama sampel.

Kesimpulan

Keseragaman konten adalah tes yang mengevaluasi kesetaraan dosis obat farmasi. Oleh karena itu, ini adalah jenis uji kualitatif. Secara signifikan, setiap unit tes ini diproses secara individual. Sebagai perbandingan, uji adalah jenis uji analitik yang membantu menentukan kualitas dan kuantitas komponen fungsional utama sampel. Di sini, semua unit diproses secara bersamaan. Oleh karena itu, perbedaan utama antara keseragaman konten dan pengujian adalah metode pemrosesan sampel.

Referensi:

1. Patil, Mahesh. "Tes Keseragaman Konten." Chrominfo, 1 Januari 1970,